Обоснование безопасности оборудования (ОБ) — документ или комплект технических документов, содержащий сведения, подтверждающие безопасность машины или оборудования и принятые меры по снижению рисков на стадиях жизненного цикла. Обоснование безопасности применяется при подтверждении соответствия оборудования требованиям технических регламентов, если его наличие предусмотрено соответствующим регламентом.
ИНТЕРПРОГРЕСС разрабатывает обоснования безопасности машин и оборудования с учетом конструкции, назначения, технических характеристик, условий эксплуатации и применимых требований. ОБ может потребоваться при сертификации или декларировании оборудования по ТР ТС 010/2011, а также в случаях, предусмотренных другими техническими регламентами.
Нужно разработать обоснование безопасности?
Направьте описание оборудования, паспорт, руководство по эксплуатации, чертежи и имеющуюся техническую документацию. Специалист определит требования к ОБ, необходимый объем документа, стоимость и сроки разработки.
Что такое обоснование безопасности оборудования?
Обоснование безопасности оборудования содержит информацию, позволяющую подтвердить, что при разработке машины или оборудования были выявлены существенные опасности, проведена оценка рисков и предусмотрены необходимые меры обеспечения безопасности.
В соответствии с требованиями ТР ТС 010/2011 обоснование безопасности включает анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной и технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности машины или оборудования.
Документ связан с другой технической документацией на изделие: паспортом, руководством по эксплуатации, чертежами, расчетами, протоколами испытаний и другими материалами. Сведения в этих документах не должны противоречить друг другу.
Обоснование безопасности используется не только как часть доказательной базы при подтверждении соответствия. Заложенные в нем результаты анализа рисков и меры безопасности имеют значение на различных стадиях жизненного цикла оборудования.
Когда требуется обоснование безопасности машин и оборудования?
Необходимость разработки ОБ определяется требованиями технического регламента, под действие которого попадает конкретная машина или оборудование.
Один из основных случаев — оборудование, подпадающее под действие ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».
При разработке и оценке соответствия оборудования необходимо учитывать:
- назначение машины или оборудования;
- технические характеристики и параметры;
- условия и режимы эксплуатации;
- возможные опасности на стадиях жизненного цикла;
- результаты расчетов и испытаний;
- применимые технические регламенты и стандарты;
- имеющуюся конструкторскую и эксплуатационную документацию.
Поэтому необходимость ОБ нельзя достоверно определить только по названию оборудования. Сначала проводится идентификация изделия и анализ применимых требований.
Обоснование безопасности по ТР ТС 010/2011
ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» устанавливает требования безопасности к машинам и оборудованию при разработке (проектировании), изготовлении, монтаже, наладке, эксплуатации, хранении, транспортировании, реализации и утилизации.
При разработке машины или оборудования должны быть идентифицированы возможные виды опасности на стадиях жизненного цикла и проведена оценка риска.
Обоснование безопасности позволяет систематизировать результаты этой работы и сведения о принятых конструктивных, технических и организационных мерах обеспечения безопасности.
ОБ может входить в комплект документов, используемых при подтверждении соответствия машины или оборудования требованиям технического регламента.
Обоснование безопасности оборудования по ГОСТ 33855-2016
При подготовке ОБ применяется ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке».
Стандарт распространяется на оборудование, для которого техническими регламентами предусмотрено обоснование безопасности, и устанавливает рекомендации по его подготовке.
ГОСТ 33855-2016 предусматривает возможность обоснования безопасности с использованием комплекта технических документов на оборудование. Если имеющейся документации недостаточно для подтверждения безопасности, оформляется отдельный документ «Обоснование безопасности».
В комплект документов, обосновывающих безопасность, в зависимости от конкретного оборудования могут входить:
- конструкторская документация;
- чертежи и спецификации;
- расчеты;
- эксплуатационная документация;
- акты и протоколы испытаний;
- анализ и оценка риска;
- материалы по надежности оборудования;
- другие доказательства выполнения требований безопасности.
Ранее для требований к обоснованию безопасности применялся ГОСТ Р 54122-2010. Этот стандарт отменен; с 1 сентября 2017 года действует ГОСТ 33855-2016.
Краткое обоснование безопасности
ГОСТ 33855-2016 предусматривает пример краткого варианта обоснования безопасности.
Краткий вариант может оформляться в виде раздела или приложения к эксплуатационному документу, например к руководству по эксплуатации, паспорту или формуляру.
Это не означает, что для каждого изделия обязательно необходимо одновременно оформлять отдельные «краткое» и «полное» обоснования безопасности. Форма и объем документации определяются применимыми требованиями, особенностями оборудования и достаточностью имеющихся доказательственных материалов.
При подготовке краткого варианта используются ссылки на документы, содержащие необходимые сведения и доказательства безопасности оборудования.
Что содержит обоснование безопасности оборудования?
Согласно ГОСТ 33855-2016, в общем случае обоснование безопасности включает основные сведения, необходимые для подтверждения выполнения требований безопасности.
В документе могут быть представлены:
- общее описание оборудования;
- область применения и назначение;
- основные параметры и технические характеристики;
- сведения об ограничениях применения;
- идентификация существенных опасностей;
- оценка риска;
- меры по снижению риска;
- требования и меры обеспечения безопасности;
- доказательства соответствия оборудования требованиям применимого технического регламента;
- ссылки на расчеты, испытания и техническую документацию.
Структура конкретного ОБ зависит от оборудования. При необходимости отдельные разделы могут объединяться, дополняться или оформляться приложениями.
Оценка риска в обосновании безопасности
Оценка риска — один из ключевых элементов обоснования безопасности машин и оборудования.
При разработке анализируются опасности, которые могут возникать при предусмотренном применении оборудования и на соответствующих стадиях его жизненного цикла.
В зависимости от конструкции и назначения оборудования могут рассматриваться механические, электрические, термические и другие виды опасностей, а также риски, связанные с отказами, ошибочными действиями персонала и условиями эксплуатации.
По результатам анализа определяются меры, необходимые для снижения риска до допустимого уровня и выполнения требований применимого технического регламента.
Обоснование безопасности оборудования, работающего под давлением
Отдельного анализа требует оборудование, работающее под избыточным давлением и подпадающее под действие ТР ТС 032/2013.
ГОСТ 33855-2016 предусматривает особенности обоснования безопасности сосудов и аппаратов, работающих под избыточным давлением. В частности, безопасность такого оборудования связана с подтверждением прочности, устойчивости и герметичности в течение расчетного срока службы с использованием соответствующих расчетов и технических требований.
Для определения необходимого комплекта документации необходимо учитывать категорию оборудования, рабочую среду, давление, вместимость или номинальный диаметр и другие технические характеристики.
Какие документы нужны для разработки обоснования безопасности?
Чем полнее исходная техническая документация, тем точнее можно определить структуру и объем ОБ.
Для начала разработки обычно предоставляются:
- наименование и назначение оборудования;
- описание конструкции и принципа работы;
- основные технические характеристики;
- паспорт оборудования;
- руководство по эксплуатации;
- чертежи и схемы;
- технические условия или стандарт организации — при наличии;
- расчеты;
- протоколы проведенных испытаний — при наличии;
- сведения о комплектующих;
- информацию об условиях эксплуатации;
- сведения о производителе.
Если часть документов отсутствует, специалисты ИНТЕРПРОГРЕСС определят, какие исходные сведения необходимо дополнительно получить или разработать.
Разработка обоснования безопасности оборудования
Разработка ОБ начинается с изучения оборудования и технической документации.
- Идентификация оборудования. Анализируются назначение, конструкция, характеристики и условия эксплуатации.
- Определение требований. Устанавливаются применимые технические регламенты и стандарты.
- Анализ документации. Проверяются паспорт, руководство по эксплуатации, чертежи, расчеты, испытания и другие материалы.
- Идентификация опасностей. Определяются существенные опасности, связанные с оборудованием.
- Оценка риска. Анализируются риски и достаточность предусмотренных мер безопасности.
- Формирование доказательств. Систематизируются сведения, подтверждающие выполнение требований технического регламента.
- Подготовка ОБ. Формируется документ необходимой структуры и объема.
- Согласование технических данных. Проверяется соответствие сведений в ОБ другой документации на оборудование.
При необходимости одновременно с ОБ могут разрабатываться другие технические документы на машину или оборудование.
Кто разрабатывает обоснование безопасности машин и оборудования?
Безопасность оборудования обосновывается на стадии его разработки (проектирования). Основные исходные сведения формируются разработчиком и изготовителем оборудования.
Для подготовки отдельного документа «Обоснование безопасности» могут привлекаться специализированные организации, имеющие опыт разработки технической документации, анализа требований технических регламентов и оценки рисков.
Для импортного оборудования вопрос особенно актуален, если иностранный изготовитель не предоставляет достаточный комплект документов, подтверждающих безопасность. ГОСТ 33855-2016 предусматривает возможность разработки документа импортером, продавцом или лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя, когда изготовитель не может предоставить необходимые материалы.
Стоимость и сроки разработки обоснования безопасности
Стоимость разработки ОБ рассчитывается индивидуально. Она зависит от сложности машины или оборудования, количества моделей и модификаций, полноты исходной документации, необходимости выполнения анализа риска, расчетов и объема доказательственных материалов.
На сроки также влияет готовность паспорта, руководства по эксплуатации, чертежей, расчетов и другой технической документации.
Для предварительного расчета направьте:
- наименование оборудования;
- назначение и описание;
- основные технические характеристики;
- код ТН ВЭД, если известен;
- паспорт и руководство по эксплуатации, если они уже разработаны;
- имеющиеся чертежи, расчеты и протоколы испытаний.
После анализа исходных данных специалисты ИНТЕРПРОГРЕСС определят необходимый объем работ, стоимость и срок разработки обоснования безопасности.
Частые вопросы об обосновании безопасности
Обоснование безопасности обязательно для любого оборудования?
Нет. Необходимость ОБ определяется требованиями технического регламента, распространяющегося на конкретное оборудование. Поэтому сначала необходимо идентифицировать продукцию и определить применимые требования.
Нужно ли обоснование безопасности по ТР ТС 010/2011?
ТР ТС 010/2011 устанавливает требования к обоснованию безопасности машин и оборудования. Необходимый комплект документов и форма представления доказательств определяются с учетом конкретной продукции и процедуры подтверждения соответствия.
По какому ГОСТ разрабатывается обоснование безопасности?
Актуальные рекомендации по подготовке обоснования безопасности оборудования содержит ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке».
Действует ли ГОСТ Р 54122-2010?
Нет. ГОСТ Р 54122-2010 отменен с 1 сентября 2017 года. Вместо него применяется ГОСТ 33855-2016.
Что такое краткое обоснование безопасности?
ГОСТ 33855-2016 содержит рекомендуемый пример краткого варианта ОБ. Он может быть оформлен в виде раздела или приложения к эксплуатационному документу, например руководству по эксплуатации, паспорту или формуляру.
Можно ли использовать готовый образец обоснования безопасности?
Пример может использоваться для понимания структуры документа, но содержание ОБ должно соответствовать конкретной машине или оборудованию, его характеристикам, опасностям, результатам оценки риска и применимым требованиям. Универсальный образец не заменяет разработку документа для конкретного оборудования.
Нужно ли ОБ для импортного оборудования?
Если применимый технический регламент предусматривает обоснование безопасности, иностранное происхождение оборудования само по себе не отменяет это требование. При отсутствии достаточной документации изготовителя вопрос подготовки ОБ решается с учетом требований технического регламента и ГОСТ 33855-2016.
Можно ли разработать ОБ вместе с паспортом и руководством по эксплуатации?
Да. Совместная подготовка технической документации позволяет согласовать наименование оборудования, характеристики, требования безопасности, условия эксплуатации и другие сведения между документами.
Заказать разработку обоснования безопасности оборудования
Отправьте специалистам ИНТЕРПРОГРЕСС описание оборудования и имеющуюся техническую документацию. Проверим применимые требования, определим необходимый объем ОБ и рассчитаем стоимость и сроки разработки.
