Экспертное заключение Роспотребнадзора на продукцию подтверждает результаты санитарно-эпидемиологической экспертизы и соответствие исследованных показателей установленным санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
Экспертное заключение может потребоваться производителям, импортерам и поставщикам продукции для документального подтверждения ее санитарно-гигиенических характеристик. Необходимость оформления документа и объем исследований зависят от вида продукции, состава, назначения, области применения и требований, которые распространяются на конкретный товар.
Специалисты ИНТЕРПРОГРЕСС помогут определить, требуется ли экспертное заключение на Вашу продукцию, какие показатели необходимо исследовать, какие документы подготовить и какой порядок оформления подойдет в конкретной ситуации.
Что такое экспертное заключение Роспотребнадзора?
Экспертное заключение — документ, оформляемый по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы. В нем отражается вывод о соответствии или несоответствии исследуемой продукции установленным санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
Для продукции, подпадающей под санитарно-эпидемиологический надзор в рамках ЕАЭС, одним из основных нормативных документов является Решение Комиссии Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года и утвержденные им Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования.
При этом само по себе экспертное заключение не заменяет сертификат или декларацию соответствия, если для продукции предусмотрено обязательное подтверждение соответствия по техническому регламенту ЕАЭС, а также не заменяет свидетельство о государственной регистрации (СГР), когда для конкретной продукции требуется государственная регистрация.
Экспертное заключение Роспотребнадзора на продукцию
Экспертное заключение на продукцию позволяет документально подтвердить результаты оценки товара по санитарно-гигиеническим показателям. Для оформления сначала необходимо определить требования, распространяющиеся именно на конкретную продукцию.
При анализе учитываются:
- наименование и назначение продукции;
- состав и используемые материалы;
- область применения;
- контакт продукции с человеком, пищевой продукцией или питьевой водой, если применимо;
- условия эксплуатации;
- техническая и эксплуатационная документация;
- применимые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования.
Поэтому до начала оформления желательно провести предварительный анализ продукции. Это позволяет понять, нужен ли именно этот документ и какие исследования потребуется выполнить.
Когда требуется экспертное заключение на продукцию?
Экспертное заключение может оформляться для подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, а также использоваться в составе комплекта документов при проведении других процедур оценки соответствия или государственной регистрации, когда это предусмотрено установленным порядком.
В каждом случае необходимо отдельно проверять статус продукции. Один и тот же документ нельзя считать обязательным для всех видов товаров.
Чтобы определить требования, Вы можете направить специалистам ИНТЕРПРОГРЕСС наименование продукции, описание, состав, область применения и код ТН ВЭД, если он известен. Мы предварительно определим применимые требования и необходимый комплект документов.
Санитарное заключение Роспотребнадзора и экспертное заключение
В поисковых запросах экспертное заключение на продукцию нередко называют санитарным заключением Роспотребнадзора или связывают с ранее применявшимися санитарно-эпидемиологическими заключениями на продукцию.
Однако при оформлении документа важно использовать его актуальное наименование и определять необходимую процедуру исходя из конкретной продукции. Экспертное заключение, санитарно-эпидемиологическое заключение и свидетельство о государственной регистрации — это не взаимозаменяемые документы.
Поэтому при запросе «получить санитарное заключение Роспотребнадзора на продукцию» сначала необходимо установить, какой именно документ требуется в Вашей ситуации.
Чем экспертное заключение отличается от СГР?
Экспертное заключение и свидетельство о государственной регистрации продукции связаны с санитарно-эпидемиологическими требованиями, но имеют разное назначение.
| Экспертное заключение |
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) |
| Оформляется по результатам экспертной оценки |
Является документом о государственной регистрации продукции |
| Содержит вывод о соответствии исследованным санитарно-гигиеническим требованиям |
Оформляется для продукции, для которой законодательством предусмотрена государственная регистрация |
| Может использоваться как самостоятельный экспертный документ или входить в комплект документов для других процедур |
Подтверждает прохождение установленной процедуры государственной регистрации |
Подробнее о государственной регистрации продукции смотрите на странице
свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР).
Как получить экспертное заключение Роспотребнадзора?
Процедура зависит от продукции и применимых к ней требований. В общем случае оформление включает несколько этапов:
- Анализ продукции. Определяются назначение, состав, область применения и применимые санитарно-гигиенические требования.
- Подготовка документов. Формируется комплект технической, эксплуатационной и иной необходимой документации.
- Определение показателей. Устанавливается перечень характеристик, которые необходимо оценить или исследовать.
- Проведение исследований и испытаний. При необходимости отбираются образцы продукции и проводятся лабораторные исследования по установленным показателям.
- Экспертная оценка. Анализируются документация и результаты исследований.
- Оформление заключения. При положительном результате оформляется экспертное заключение.
ИНТЕРПРОГРЕСС сопровождает процедуру от предварительного анализа продукции до получения готового документа.
Испытания для получения экспертного заключения
Объем необходимых исследований определяется с учетом вида продукции и требований, распространяющихся на нее. Набор показателей для разных товарных групп может существенно отличаться.
До проведения испытаний важно правильно идентифицировать продукцию и определить применимые требования. Это позволяет сформировать необходимую программу исследований и избежать проведения испытаний по показателям, которые не относятся к конкретному товару.
Документы для получения экспертного заключения
Точный комплект документов определяется после анализа продукции. В зависимости от ситуации могут потребоваться:
- заявка;
- реквизиты заявителя;
- наименование и подробное описание продукции;
- сведения об изготовителе;
- состав продукции или сведения об используемых материалах;
- техническая документация;
- ГОСТ или технические условия (ТУ), если продукция производится по соответствующему документу;
- техническое описание продукции;
- инструкция или руководство по эксплуатации, если применимо;
- макет маркировки или этикетки;
- ранее полученные протоколы испытаний и разрешительные документы при их наличии.
Для химической продукции дополнительно могут потребоваться сведения о составе, паспорт безопасности (SDS/MSDS), техническая информация и инструкция по применению.
Окончательный перечень документов лучше формировать после идентификации товара — универсального комплекта для всех видов продукции нет.
Стоимость и сроки получения экспертного заключения
Стоимость экспертного заключения Роспотребнадзора рассчитывается индивидуально. Цена зависит от вида продукции, состава, назначения, необходимого объема исследований, наличия готовых протоколов и технической документации.
Срок получения также зависит от программы исследований и комплектности предоставленных документов. Поэтому указывать единую цену и одинаковый срок оформления для всех видов продукции некорректно.
Для расчета стоимости и срока направьте специалистам ИНТЕРПРОГРЕСС описание продукции и имеющиеся документы. После анализа мы сообщим необходимый порядок оформления.
Срок действия экспертного заключения
Срок и условия применения экспертного заключения необходимо определять с учетом вида документа, объекта экспертизы, нормативных требований и сведений, указанных непосредственно в оформленном заключении.
Если меняются состав продукции, технология производства, назначение или иные существенные характеристики, рекомендуется дополнительно проверить возможность дальнейшего использования ранее оформленного документа.
Реестр экспертных заключений Роспотребнадзора
При проверке документа важно учитывать его вид, организацию, оформившую заключение, номер и дату выдачи. По этим сведениям можно идентифицировать документ и проверить относящуюся к нему информацию в доступных информационных ресурсах.
Как проверить экспертное заключение?
Для проверки в первую очередь понадобятся номер документа, дата оформления, сведения о продукции, заявителе и организации, выдавшей заключение.
Если у Вас уже есть экспертное заключение и необходимо проверить документ или понять возможность его использования для конкретной продукции, направьте его специалистам ИНТЕРПРОГРЕСС для предварительного анализа.
Частые вопросы об экспертном заключении
Экспертное заключение Роспотребнадзора обязательно?
Не для всей продукции. Необходимость документа определяется в зависимости от вида товара, его назначения и требований, которые распространяются на продукцию.
Можно ли оформить экспертное заключение на импортную продукцию?
Да, возможность и порядок оформления определяются после идентификации продукции и анализа документов изготовителя.
Нужны ли лабораторные испытания?
Необходимость и объем исследований определяются применимыми санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями, видом продукции и задачей, для которой оформляется заключение.
Экспертное заключение заменяет СГР?
Нет. Если для продукции предусмотрена государственная регистрация, необходимо оформлять соответствующий документ. Экспертное заключение не следует рассматривать как универсальную замену СГР.
Экспертное заключение заменяет сертификат или декларацию соответствия?
Нет. Если продукция подпадает под обязательное подтверждение соответствия требованиям технического регламента ЕАЭС или другой обязательной системы, соответствующий сертификат или декларация оформляются отдельно.
Как узнать, какой документ нужен на мою продукцию?
Направьте в ИНТЕРПРОГРЕСС наименование продукции, описание, состав, назначение, сведения об изготовителе и код ТН ВЭД, если он известен. Специалисты определят применимые требования и подскажут, требуется ли экспертное заключение, СГР или другой документ.
Нужно экспертное заключение на продукцию?
Отправьте специалистам ИНТЕРПРОГРЕСС описание товара и имеющиеся документы. Мы определим требования, необходимый объем исследований и рассчитаем стоимость и срок оформления.
