Лицензия Росздравнадзора – это обязательный разрешительный документ, который должна оформить любая компания, занимающаяся медицинской деятельностью. Документ свидетельствует о соответствии действующим законам и правилам.
Что такое лицензия Росздравнадзора?
От качества медицинской помощи зависит здоровье людей и их жизнь. Выдавая разрешительные документы, государство контролирует работу организации. Росздравнадзор оформляет следующие виды лицензий:
- На производство мед техники;
- На техническое обслуживание медицинской техники;
- На осуществление фармацевтической направленности;
- На деятельность по обороту наркотических и психотропных веществ.
Процесс регулируется несколькими нормативно-правовыми актами, среди которых ФЗ №99, Постановление Правительства №291 и Приказ Минздрава №121н.
Как получить лицензию Росздравнадзора?
Претендовать на получение документа могут организации, которые выполняют следующие условия:
- Наличие зданий и помещений, необходимых для осуществления деятельности, в собственности или аренде;
- Соответствие оборудования необходимым требованиям (например, СанПин);
- Медицинское образование руководителей и штатных сотрудников, а также необходимый минимальный стаж.
Выдавать документ могут как региональные, так и федеральные органы. Рассмотрение заявки занимает до 45 дней. Организации могут самостоятельно подготовиться к получению лицензий или могут заключить договор с компанией, помогающей с оформлением документа.
Как проверить полученную лицензию Росздравнадзора?
На сайте Росздравнадзора можно найти реестр всех выданных мед лицензий, также реестр находится на порталах территориальных отделений и на сайте госуслуг. После получения разрешительного документа лицензирующая организация обязана разместить сведения в открытом доступе. В частности, в реестр заносятся данные:
- По получению;
- По отказу в выдаче;
- Переоформление;
- Прекращение или приостановление действия;
- Возобновление действия;
- Получение копии или дубликата.
Когда необходимо оформлять лицензию?
В соответствие с ФЗ №99, медицинская деятельность должна быть лицензирована, если она характеризуется следующими признаками:
- Работы включены в перечень: акушерство, хирургия, кардиология и т.д.;
- Совершается при оказании медицинской помощи: специальной, скорой, медосмотров и т.д.;
- В рамках норм Приказа №121н.
Если организация подпадает под требования лицензирования, но не оформляет разрешительный документ, предусмотрена ответственность.
Какая ответственность может наступить в случае осуществления медицинской деятельности без лицензии?
Функционирование организации без разрешительного бланка – это нарушение законодательства, предусмотрена административная и уголовная ответственность. Среди последствий:
- Штраф до 5000 рублей, если прибыль небольшая, и до 300 000 рублей при внушительной прибыли компании;
- Конфискация изделий, сырья или оборудования;
- Арест до 6 месяцев;
- Обязательные работы до 480 часов;
- Др.
