Маркировкой СЕ называют специальный знак на товаре, означающий требованиям безопасности Европейского союза. Получить ее производитель может только после проведенных процедур сертификации и декларирования по утвержденным стандартам.
Что означает маркировка знаком СЕ?
Для потребителей наличие знака СЕ означает высокую оценку качества товара и подтвержденную безопасность. Маркировка знакома большинству жителей Европы, т.к. является основной с точки зрения соответствия нормам качества и используется на протяжении 35 лет. СЕ переводится как «европейское соответствие» и указывает на безопасность используемого сырья, соблюдение норм при производстве и прохождение различных проверок.
Незаконность маркирования товаров знаком СЕ
Контроль легитимности использования маркировки лежит на специальных надзорных службах, которые вправе принимать соответствующие меры. В случае определения незаконности использования знака СЕ производителю грозит:
- Штраф;
- Изъятие продукции;
- Возможно уголовное наказание.
Требования к знаку
Знак СЕ должен быть видимым и читаемым потребителями. Высота маркировки может быть любой, но не менее 5 мм, исключение составляют небольшие устройства или компоненты.
Производитель сам выбирает цвет и способ нанесения знака: гравировка, краска и т.д. Как правило, буквы СЕ располагаются на нижней или задней стороне изделия, если это представляется возможным. Если на само изделие нет способа нанести маркировку, то знак печатается на упаковке. Важно не путать маркировку Евросоюза со знаком China Export, который визуально очень похож.
Продукция, подлежащая нанесению СЕ маркировки
В Европейском союзе существует два основных вида подтверждения соответствия товаров:
- Декларация;
- Сертификация.
Список продукции, подлежащей декларированию, шире и наличие сертификата не отменяет необходимость оформления ДС.
В перечни продукции, подлежащей обязательному нанесению СЕ маркировки попадают изделия или оборудования, которые могут негативно повлиять на безопасность людей и животных, а также опасно воздействовать на окружающую среду.
Перечни продукции
В списки товаров входят:
- Взрывчатые вещества;
- Работающее под давлением оборудование;
- Механизмы и машины;
- Лифты и подъемные механизмы;
- Газовое оборудование;
- Электротехнические и электронные устройства;
- Средства индивидуальной защиты;
- Конструкционные материалы;
- Нагреватели воды;
- Медицинское оборудование;
- Игрушки;
- Упаковка;
- Др.
Добровольная сертификация соответствия СЕ
Маркировка изделий может быть осуществлена не только в обязательном порядке. Добровольное прохождение проверки и нанесение маркировки на товары значительно увеличивает конкурентоспособность продукции. Потребители предпочитают товары с подтвержденными показателями безопасности. Также добровольная сертификация помогает при участии в тендерах и при обращениях в финансовые организации.
СЕ маркировка медизделий
Медицинские изделия допускаются для реализации и использования на территории ЕС только при наличии разрешительных документов. Для декларирования этих изделий принимаются во внимание директивы 93/42/ЕС, 90/385/ЕС и 98/79/ЕС. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, материалы, приборы, аппараты, ПО, используемые по отдельности или в сочетаниях, применяемых в диагностических или терапевтических медицинских целях.
Маркировка СЕ для российских производителей
Иностранные производители осуществляют обязательную сертификацию по тем же нормативам, что и находящиеся в Евросоюзе. Нужен зарегистрированный в границах ЕС представитель, который указывается при подаче заявки на сертификацию или декларирование и который хранит у себя документацию в период действия разрешительного документа. В связи с пандемией COVID-19 вступление в силу обновленного регламента (с более жесткими требованиями) на медицинские изделия отложено до середины 2021 года. До этого периода получить маркировку на медизделия можно с меньшими временными и финансовыми затратами.
Как получить маркировку СЕ?
Процедура получения маркировки СЕ напрямую связана с декларированием продукции. Включает в себя следующие этапы:
- Определение и изучение директивы, под которую попадает конкретный продукт;
- Проверка на соответствие требований к продукции;
- Комплектование пакета технической документации;
- Проведение лабораторных испытаний с целью проверки соответствия требованиям безопасности, указанным в директиве;
- Получение протокола испытаний;
- Сертификация и декларирование – получение документов;
- Собственно – разрешение на нанесение маркировки СЕ. Знак наносится на продукцию до начала реализации товара.
